Hur länge verkar cyklo f

Riklig menstruationsblödning.

Cyklo-f nära riklig menstruationsblödning är kontraindicerat för kvinnor med:

• Aktiv tromboembolisk sjukdom.

• Svårt reducerad njurfunktion (risk för ackumulering).

• Krampanfall inom anamnesen.

• Överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något hjälpämne såsom anges inom del Innehåll.

Rekommenderad dosering är 2 tabletter 3 gånger dagligen så länge behov finns, dock högst beneath 4 dagar.

nära många rikliga menstruationer är kapabel dosen höjas. ett total dos på 4 g per dygn (8 tabletter) skall ej överskridas. Cyklo-f insättes först då menstruationen börjat.

Genom extrapolering från information från urinutsöndring från den intravenösa beredningsformen rekommenderas nära lätt mot måttlig njurinsufficiens följande dosering för den orala beredningsformen:

Administreringssätt

Oral användning.

Hos patienter tillsammans oregelbundna menstruationer bör orsaken utredas innan Cyklo-f används.

Om Cyklo-f ej äger tillräcklig utfall bör ytterligare behandling övervägas.

Patienter tillsammans enstaka tidigare trombos samt familjär förekomst från tromboembolisk sjukdom (patienter tillsammans med trombofili) bör ej använda Cyklo-f såvida ej enstaka kraftfull medicinsk tecken föreligger samt då beneath strikt medicinsk övervakning.

Serumkoncentrationen ökar hos patienter tillsammans med reducerad njurfunktion.

Därför rekommenderas ett dosreduktion (se Dosering samt administreringssätt).

Användning från tranexamsyra rekommenderas ej nära behandling från ökad fibrinolys orsakad från disseminerad intravaskulär koagulation.

Vid blod i urinen från dem övre urinvägarna är kapabel bildning från koagel inom enstaka fall leda mot avflödeshinder.

Krampanfall

Krampanfall äger rapporterats inom samband tillsammans med tranexamsyrabehandling, inom dem flesta fall efter högdos intravenösinjektion.

Pediatrisk population

Erfarenhet från Cyklo-f nära behandling från unge beneath 15 år tillsammans menorragi saknas.

Kliniskt viktiga interaktioner besitter ej observerats tillsammans tranexamsyratabletter.

På bas från frånvaro från interaktionsstudier bör samtidig behandling tillsammans med antikoagulantia endast utföras från läkare tillsammans koagulation vilket specialistkompetens.

Cyklo-f är endast avsett för behandling från riklig menstruation samt bör ej användas beneath graviditet amning.

Cyklo-f är endast avsett för behandling från riklig menstruation samt bör ej användas beneath amning.

Biverkningar vilket t.ex.

yrsel finns rapporterat, vilket är kapabel påverka förmågan för att köra fordon samt använda maskiner.

dem vanligaste förekommande biverkningarna är dosberoende gastrointestinala besvär vilket oftast är från lindrig samt övergående karaktär.

Tabell över biverkningar

Biverkningsfrekvensen definieras i enlighet med följande system:

Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000 mot <1/1 000); många sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data).

Inom varenda frekvensområde presenteras biverkningarna inom fallande allvarlighetsgrad.

Biverkningsfrekvens nära dosen 4 g/dygn (LLT (lowest level term) i enlighet med MedDRA):

Rapportering från misstänkta biverkningar

detta är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts.

detta gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot Läkemedelsverket, dock samtliga kunna meddela misstänkta biverkningar mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se.

Postadress

Läkemedelsverket
låda 26
751 03 Uppsala

Symptom nära överdosering: Yrsel, huvudvärk, illamående, diarré, hypotoni. Eventuellt ortostatism, myopati samt krampanfall. Ökad trombosrisk hos predisponerade individer.

Behandling från överdosering: Framkalla kräkning, tillförsel från kol, magsköljning samt kännetecknande behandling.

Bibehåll tillräcklig urinutsöndring. Eventuell antikoagulantiabehandling bör övervägas.

Toxicitet: 37 g mot ett 17-årig individ orsakade efter ventrikelsköljning ett mild intoxikation.

Cyklo-f innehåller tranexamsyra, vilket inom detta fibrinolytiska systemet utövar enstaka hämmande inverkan på plasminogenaktiveringen, d.v.s.

omvandlingen från plasminogen mot protein i blod. Behandlingen från riklig menstruationsblödning är kännetecknande eftersom den underliggande patogenesen för ökad menstruationsblödning ej påverkas.

Biotillgängligheten är ca 35% inom dosområdet 0,5-2 g samt påverkas ej från samtidigt intag från föda.

Efter enstaka engångsdos ökar C_max och urinutsöndring linjärt inom doser mellan 0,5 mot 2 g. Efter ett engångsdos från 0,5 g är C_max ca 5 mikrog/ml samt efter ett dos från 2 g är C_max 15 mikrog/ml.

Terapeutisk koncentration kvarstår inom plasma upp mot 6 timmar efter ett peroral engångsdos från 2 g.

Bindning mot plasmaproteiner (plasminogen) är ca 3% nära terapeutisk plasmanivå. Plasmaclearance är ca 7 l/tim. ledande halveringstid inom plasma är ca 2 timmar efter enstaka intravenös enkeldos. Efter upprepad peroral behandling blir halveringstiden längre. Den terminala halveringstiden är omkring 3 timmar. Cirka 95% från absorberad dos utsöndras inom oförändrad struktur inom urinen.

Två metaboliter besitter identifierats: N-acetylerad samt deaminerad derivat. reducerad njurfunktion förmå innebära fara för ackumulering från tranexamsyra.

Gängse studier utöver vilket såsom redovisats inom andra del från produktresumèn avseende allmäntoxicitet, reproduktionseffekter, genotoxicitet samt karcinogenicitet visade ej några särskilda risker för människor.

Retinaförändringar besitter observerats nära långvarig tillförsel mot tamhund samt katt: hyperreflektivitet, atrofi från fotoreceptorsegment, periferretinalatrofi, atrofi från stavar samt tappar.

Dessa ögonförändringar plats dosrelaterade samt uppträdde nära höga doser.

Kvalitativ samt kvantitativ sammansättning

En medicindos innehåller: Tranexamsyra 500 mg.

Förteckning över hjälpämnen

Tablettkärna:

Cellulosa, mikrokristallin

Hyprolos

Talk

Magnesiumstearat

Kiseldioxid, kollodial, vattenfri

Povidon

Tablettdragering:

Metakrylatkopolymer

Titandioxid (E171)

Talk

Magnesiumstearat

Makrogol 8000

Vanillin

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.